Unternehmen für Reinraumqualifizierung gewinnen zunehmend an Bedeutung. Sie prüfen und bringen die Bestätigung, dass sämtliche normative und benutzerfreundliche Ansprüche sachgemäß umgesetzt wurden. Hierbei sind zwei Varianten möglich. Erstere sieht eine prospektive Qualifizierung vor, die zeitgleich zum Planungs- und Abnahmeprozess realisiert wird. Die zweite Variante stellt die retrospektive Qualifizierung dar. Diese kommt bei Reinräumen zum Einsatz, die über keine vorherige Qualifizierung verfügen. Dokumentationen sind lückenlos zu führen, um den Nachweis erbringen zu können, dass sämtliche erforderlichen Kriterien erfüllt sind.